Vennligst ta ditt neste emne. Neste tema er mye knyttet til Nettskjema-integrering. Vi skal snakke
om den andre iterasjonen av samtykke, og den andre iterasjonen av samtykke er veldig lik undersøkelsen
API som var mer fokusert mot brukerne. Den første versjonen av samtykkesystemet var rettet mot
sørge for overholdelse av GDPR, så vår idé er at ja, du
lever skjemaene dine med Nettskjema til TSD, og de er digitalt signert slik at vi får et pålitelig og trygt
samtykke. Den første versjonen var selvsagt rettet mot pasientene slik at de kunne gå på nett og
sjekke deres samtykke, og om de ønsker tilbaketrekke det, men det var ikke rettet mot klinikere og
administratorer, og det er dette vi ønsket å endre. Det har vært høy etterspørsel etter dette de
siste årene. Vi vil hjelpe og gi mer avanserte former for støtte til klinikere og
administratorer av prosjekt for samtykke, og det er dette samtykket til versjon 2.0 handler om.
Selvfølgelig, som alt i TSD, startet det fra en forespørsel. For et par måneder siden kom det en forespørsel fra en av
prosjektene for å få behandling
av samtykker både fra pasienter og klinikere til eksperimentelle kreftbehandlinger. Tanken er at
pasienten samtykker etter de rådfører seg med en lege om en slags behandling, og deretter
etter at pasienten samtykker til behandlingen, bekrefter klinikeren pasientens samtykke. Så sier han
at "ja, pasienten er klar over at jeg har informert om behandling og risiko og at vi kan
fortsett med behandlingen." Og siden det er veldig eksperimentell behandling som vanligvis krever
at sykehusadministratorer følger opp prosedyrene, kontrollerer prosessen og sørger for at alle
samtykker ble samlet på riktig måte. Så dette var forespørselen, og som sagt
prosessen er veldig enkel. Klinikere henviser en pasient til et samtykkeskjema,
pasienten signerer samtykkeskjemaet, klinikerne får et varsel når samtykket ble levert av
pasienten, og klinikeren vil bekrefte samtykket fra pasienten og fortsette. Dette er den
samtykke versjon 2. Ideen til det nye samtykke systemet, gjør det raskere og enklere å bruke.
Vi legger også mye arbeid i å sette et bedre brukergrensesnitt.
Patrick har hjulpet oss mye med å bygge et raskere og mer responsivt grensesnitt, i tillegg til at vi fokuserer
har jobbet litt mer med problemdeteksjonen. Den gamle versjonen av samtykkesystemet hadde noen særheter
i en av de første APIene i TSD, og vi la mye arbeid i å gjøre den mer stabil. Vi vil
utvide samtykkesystemet til å være tilgjengelig også fra utenfor TSD. Du trenger ikke logge inn
inn i TSD
for å sjekke om pasientene dine har gitt samtykke. Dermed selvfølgelig med forbeholdet
at du må ha visse grupperettigheter som Patrick nevnte. Se data og ha tilgang til
data er et ansvar, så det bør kontrolleres av en ledelse som er kontrollert av tilgang basert på
riktige grupper. Det vil bli integrert med det nye Nettskjema-leveransen,
noe som betyr at når samtykke er gitt
vil samtykket bli sendt av samtykkesystemet automatisk fra det nye undersøkelses-APIet, i tillegg til at
samtykket er gitt kan vi nå, på grunn av varslingstjenesten, varsle klinikere om at
pasienten har fylt ut et samtykkeskjema og samtykket til studien. Da blir det
tilgjengelig for administratorer, og tilbyr vi funksjonalitet
for administratorer. Prosjektet som kan sjekke alle samtykkene på nytt, samt samtykker fra
referrals for henvisningene. Referrals er noe jeg skal snakke om nå.
Dette er den nye samtykkeportalen. Det du ser er det pasienten vil se. Det er ganske likt som slik det
pleide å være, men i bedre form. Du kan se samtykket du leverer for deg selv, og dette
er dine samtykker. Slik det er nå, og som det var før, kan du alltid se hva du har samtykket til, og du
ha mulighet, hvis du ønsker, å fjerne samtykket ditt eller til
gi samtykke til ytterligere studier. Det som imidlertid er nytt, er Referrals og Referrals
er rettet mot klinikerne. Du kan legge til en referral til en pasient ved å sende den lille lenken
til pasienten med din personlige ID og pasienten kan følge denne lenken, gå til Nettskjema, fylle ut
samtykkeskjemaet, og etter at de har fylt ut samtykkeskjemaet, får du beskjed om at
pasienten har samtykket. Samtykke fra pasientene du har henvist til
dukker opp i henvisningsfanen (referrals). Det vi ser her er deres pasienter, hvor hver
pasient har et felt i et samtykkeskjema og du kan her se en spesiell referanse ID, men dette
referanse-ID refererer til
legen som ba pasienten fylle ut samtykkeskjemaet. Så pasienten
fyller ut samtykkeskjemaet slik at legen her kan se pasientens samtykker, og i vårt eksempel som jeg
nevnte tidligere, kan legen bekrefte pasientens samtykke ved å gå inn på Nettskjema og
fylle ut samtykkeskjemaet på nytt. I dette tilfellet, altså i forrige lysbilde,
var det en bekreftelse. Legen har bekreftet pasientens samtykke, og det er derfor han
ser sitt samtykke inne i det personlige samtykket fra legen. Og når legen bekrefter
samtykket, har du en hake på samtykket som sier "dette samtykket fra pasienten
ble bekreftet av legen", og dermed vet legen at han kan fortsette med behandlingen.
Å henvise en pasient til samtykkeskjemaet er enda enklere enn som så. Her kan legen sende en
lenke med sin personlige ID til pasienten. Den personlige IDen er en intern ID i TSD som
legen kan bruke til å henvise pasienter. Legen
får automatisk samtykke fra pasienten inn i henvisningslisten. Legg merke til at dette, vi snakker
om leger ikke i form av medlemmer av prosjektene. I dette tilfellet er legene
tilknyttede medlemmer av prosjektet. De har ikke tilgang til selve dataene, alt de får er
tilgang til sine egne prosjekter, og dermed personene de henviser til i samtykkeskjemaene.
Så praktisk talt, vil dette være noe som betyr at vi kan la klinikere bruke samtykkesystemet og henvise pasienter
og samle inn samtykker uten noen gang å logge inn i TSD. Den andre administrasjonen av samtykke vil
gjøres automatisk av prosjektadministratorene som vil ha tilgang til alle samtykker fra både
legene og klinikerne.
Dette er mer eller mindre de nye funksjonene i det nye samtykkesystemet. Det vil publiseres
innen slutten av måneden, samt integrert med det nye undersøkelses-APIet.
Har dere noen spørsmål?
Så nå er det mulig å bruke samtykkesystemet til å administrere utenfor TSD?
Ja. Så du trenger aldri å starte samtykkesystemportalen i TSD? Vel, du kan
gjøre det fortsatt. Det vi gjorde var å legge til ekstra funksjonalitet utenfor TSD for å møte behovene
for legene å gi samtykker, og se samtykker fra pasienter som
de har henvist til samtykkeskjemaet, samt for administratorene vi ønsker å gi samtykke-
systemet enklere og mer tilgjengelig. Selvfølgelig vil funksjonalitet i samtykkesystemet
utenfor TSD være begrenset til tilgang basert på grupper. Så administratorene av
prosjektet vil ha kontroll, mens de enkelte medlemmene kan se kun de tingene som
administratorer vil tillate dem å gjøre.
Det var et spørsmål om, er det mulig å slette et gitt samtykke permanent? I det nye undersøkelses-APIet
er det mulig. Siden vi ikke lenger lagrer data i filer, men i en database, så vil sletting av samtykker
være enklere. Det vil også bli enklere å slette svar fra den nye Nettskjema-leveringen.
Det bør være en veldig god og spesiell grunn til å slette et samtykke.
Deltakeren vil fremdeles ha sitt eksemplar i den digitale postkassen sin, men
forskeren vil da ikke ha en kopi. Det blir bra når
vi sletter, nei, når vi legger til denne funksjonaliteten vil det være svært viktig at vi også legger til
varsel til pasienten som sier "Ok, samtykket ditt ble slettet, og
dataene dine behandles ikke lenger av TSD." Det vil være nyttig for dem å vite.
Spørsmålet vi fikk her er, vil dette påvirke det gamle systemet eller er det som det
samme? Du sa at man fortsatt kan administrere inne i TSD. Ja, du kan fortsatt
logge inn i TSD og administrere derifra.
alle samtykkeerklæringer vil bli overført til det nye systemet. Så det er ingenting brukerne trenger
å gjøre. De vil fortsette å jobbe som de har pleid å gjøre. Alt vil fortsette å fungere. Dette er
gyldig også fra den nye Nettskjema-leveringen, den nye API-leveringen vil bli sakte
integrert, og hovedsakelig først på de nye prosjektene, og så fortsetter vi med de eldre prosjektene inne
i TSD, samtidig som vi sakete med sikkert
går over til en ny løsning for nye skjemaer. Vi ønsker ikke å skape ytterligere problemer for brukerne, så
vi vil integrere systemet over en lengre periode og vi starter med de nye prosjekter.
Vil det oppstå komplikasjoner hvis en pasient ønsker å trekke seg fra en studie? Dersom pasienten ønsker å trekke seg
fra en studie, kan de foreløpig fylle ut et nettskjema, men.. og da må du sette opp et Nettskjema
slik at man har et felt hvor det står "Jeg vil trekke meg" og hvis respondenten har valgt "Jeg vil trekke meg"
sender de en e-post til dette stedet.
Ja, jeg tror det kan være en god løsning. Ja, jeg tror at skjemaer som er spesifikke for tilbaketrekking av
samtykker med den nye undersøkelsens API og varsling, kan vi ikke sende e-post til forskere hver gang
noen fyller ut et slikt skjem. Det er viktig for oss, samt når det de fyller samtykket, men
det er enda viktigere når de trekker seg.
Vil det være en kontaktdatabaseløsning, men hvor administratorer kan følge pasienter med spørreundersøkelse?
Jeg antar at spørsmålet er mer, jeg vet at de store prosjektene de har sine
CSV-filer og de prøver å lage en struktur som passer til 200.000 samtykker, så vil det
være andre muligheter i denne løsningen for å administrere? Jeg tror det er et godt poeng, når du først begynner
begynner med undersøkelsen er det veldig bra hvis du kan si
"Ok, jeg vil fortsette med denne pasienten og sende ham en ny undersøkelse". Ja, jeg tror at i
fremtiden kan vi tenke på en god løsning på det. Og vi får se om det er noen godt utførte
prosjekter vi kan prøve dette på, og hjelpe dem å se hvordan vi kan koble disse sammen. Men det er et veldig
interessant poeng. Vi ønsker virkelig å forbedre vår
Nettskjema-levering, og ikke stoppe i det øyeblikket vi leverer svar til TSD. Vi ønsker å legge til flere
funksjoner for forskerne slik at de kan følge opp undersøkelsene sine. Vårt største mål de siste
to år, var mer å forbedre tjenesten totalt sett, og jeg tror at med det nye undersøkelses-APIet vil vi kunne
nå dette målet med integrasjon mot Nettskjema. Vi legger mye arbeid i dette, og nå som vi
har det, kan vi gå
videre til en raskere, og bedre
utvikling.